药物警戒系统与EDI/Gateway/AS2
药物警戒学在美国、日本、欧盟诸国等国家已经有数十年的历史,药物警戒的作用越来越收到各国监管部门的重视。随着我国药监管理政策的革新,药物警戒在药物研发、药品上市后监管领域的作用也越来越重要。
国外有两款比较知名的专为处理药物警戒的软件系统:Oracle(甲骨文公司)的Argus 和另一家公司的ArisG,国内今年也有公司开发了不少同类的产品,他们功能上大同小异,操作方式和设计理念却是各不相同。
EDI 系统本来跟药物警戒系统并无直接关系,但是EDI 系统却是药物警戒系统必然选择的搭档。这就要从EDI 的主要功能说起。EDI,Electrinic Data Interchange,电子信息交换,顾名思义,它的主要功能就是交换数据。药物警戒系统对数据交换有着天然的需求,药物警戒系统的数据交换不仅存在于公司与国家药监部门之间,也存在于公司与公司之间,而且这种数据交换极其频繁。早期,这类数据交换一般通过物理介质,如磁盘、光盘,甚至纸质介质来通过物理交换完成,显然这种方式效率极低,自然而然就被电子介质和电子交换取代了。比如以xml文件、word文档、pdf文档的格式用电子邮件的方式或者网络上传下载的的方式来交换。显然这是一个巨大的进步,但是还是不理想,问题出在哪儿呢?就是这个信息的格式没有标准化,传递的方式也没有自动化,其结果有三个问题:
1. 双方收到对方的信息后需要大量的人力来处理这些信息,效率低下。
2. 信息传递不可靠。不可靠体现在两个方面:首先,数据一般不加密,很难加密,传输过程中可能被窃取。第二,发送给对方的数据后无法确认对方签收。
3. 发送接收都需要大量人为干预。对监管部门来说这一点尤其不能忍受,每天收发那么多的文件,只是收发都是一项繁重的“体力活”。
所以自动化的数据交换成为药物警戒系统的必须需求。 EDI 虽然不是为药物警戒而诞生的,但是它的功能却刚好契合了药物警戒的需求。
最新文章
- HD1847 Good Luck in CET-4 Everybody!(巴什博弈)
- Visual Studio 2013无法打开IIS Express Web的解决办法
- yii2 去掉index.php的方法
- 【Shell脚本】运行shell脚本文件的几种方法与区别
- a链接传递邮箱参数
- Running Spark on YARN
- unix网络编程第2版(卷1)_第6章_同步_异步
- 3.git 分支操作
- Maccms8.x 命令执行漏洞分析
- CSS 基础:CSS 工作原理(2)<;思维导图>;
- jquery选择器扩展之样式选择器
- python中的reverse
- ASP.NET WebApi 基于分布式Session方式实现Token签名认证(发布版)
- HTTP响应状态码 含义
- Python学习之路(一)之Python基础1
- Spring RestTemplate中几种常见的请求方式GET请求 POST请求 PUT请求 DELETE请求
- 构建流式应用—RxJS详解[转]
- C#高级编程八十二天----用户自己定义异常类
- C语言 字符数组与字符指针比较
- Grideview总结
热门文章
- python基础类型,字符串
- 部署owncloud连接ladp迁移数据
- 镜像制作工具diskimage-builder介绍
- kubeedge架构与核心设计---https://bbs.huaweicloud.com/webinar/100009
- django 多 APP urls的实现
- freemarker if 回填CheckBox思路
- day24 JDBC批处理(通用泛型查询方法 &; 下划线转驼峰命名法)
- 数电第8周周结_by_yc
- 使用 SSH 连接 Git 服务器
- linux安装Erlang和Rabbitmq以及安装问题解决